今日,Entera Bio宣告已经和安进(Amgen)于炎症性疾病与其它轻微疾病领域签订一项研究合作以及许可协议,Entera把采用其独特的小分子药物口服递送平台作为安进研发一款口服小分子生物制剂。
今日,Entera Bio宣告已经和安进(Amgen)于炎症性疾病与其它轻微疾病领域签订一项研究合作以及许可协议,Entera把采用其独特的小分子药物口服递送平台作为安进研发一款口服小分子生物制剂。
口服给药是最为直观的自我服药药物方法,能获取予患者越来越小的剂量灵活性,并患者的接受率与依从性最低。不过,目前生物制剂(多肽,蛋白质)与其它大分子药物仅能透过服用与/或是其它非口服途径(比如喷雾)给药,均由于这类药物的口服给药途径造成药物吸取少,转入血循环的药浓度非常高。因而这重要是改由两小因素导致:一是这些大分子难遭胃肠道之中排泄酶水解;二是它们的渗透性少,无法利用肠壁遭吸取。
Entera是一家临床阶段的生物医药公司,致力在研发与推广大分子药物的口服递送技术。Entera的专有平台技术改由两部分构成:“保障”大分子免受胃肠道消化的成分(例如蛋白酶抑制剂),与减弱大分子生物制剂吸取的吸收增强剂或是载体分子。该协同系统借以减少大分子生物制剂的口服生物利用度,并且减少口服药物吸取的多变性。
根据协议条款,安进把缴纳给Entera预付款并且专责Entera展开医学后研制的费用。安进把专责产品的临床试验、生产与推展。依据医学与推广里程碑,Entera也许取得2.7亿美元的后续付款及产品销售额分为。协议也容许安进有权以此同样方式研发另外两种产品。
Entera研发管线之中的主打产品作为借以提升甲状旁腺激素(PTH)水平的口服PTH类似物(PTH 1-34)。该药物剂型已完工了2a期医学测试。Entera相信,口服剂型的PTH 1-34可提高甲状旁腺功能减退症与骨质疏松症患者的生活。
Entera首席执行官Phillip Schwartz博士说:“Entera非常生气能透过我们专有的口服递送平台和安进进行合作。安进是疗法炎症性疾病与许多其它疾病的大分子与生物疗法开发领域的领先公司之一。本次合作是对于Entera技术平台的关键肯定。值得一提的是,本协议之中第一个产品和Entera产品研发管线之中的口服PTH 1-34十分有所不同,这突显了Entera技术普遍的适用性。”