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25批次药品不合格,中草药占近30%

近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于25批次不符合规定的药品的通知》(2020年第55号)。爆破不合格药品共25批次,其中7批次无效,占中药饮片的近30%。在这7批次不合格中药饮片中,不合格品涉及性状,鉴定,含量测定,总灰分等。

近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于25批次不符合规定的药品的通知》(2020年第55号)。爆破不合格药品共25批次,其中7批次无效,占中药饮片的近30%。在这7批次不合格中药饮片中,不合格品涉及性状,鉴定,含量测定,总灰分等。上述不符合中草药规定的,由药品监督管理部门管理部门已要求有关企业和单位采取风险控制措施,如停售和使用,召回等,以调查违规原因并有效纠正。同时,国家药品监督管理局要求有关省级药品监督管理部门依照《药品管理法》组织对上述企业和单位生产,销售假冒伪劣药品的违法行为进行调查,根据规定披露调查结果。中药饮片市场规模很大。业界预计市场将接近4000亿元,但中药饮片质量不均的问题也很突出。为了突破发展瓶颈,近年来,有关部门不断提升对中药饮片产业的监管。

例如,新版《中国药典》修订和完善了中药饮片的质量标准,包括增加了某些类型和规格的中药饮片的收入,规范了中药饮片的名称,重点是改进和标准化。对中药饮片的制备方法等提出了明确的要求。新修订的《药品管理法》大大增加了违法成本。根据新修订的《药品管理法》,生产和销售劣质药品的罚款已从商品原价的一倍至三倍提高到商品价值的十倍至二十倍。批发环节如果商品价值小于10万元,则按10万元计算,零售环节价值小于1万元,按万元计算。对于不符合药品标准的中药饮片,即使不影响药品的安全性和有效性,将责令有关公司在限期内改正,并给予警告,并处以十万至十万元不等的罚款。 50万元。另外,今年2月,国家食品药品监督管理局发布了《中草药饮片专项整治工作方案》。从2020年3月到2021年9月,全国将对中药饮片进行专项整治。检查的重点包括中药材的非法生产和经营,使用不合格的中药材,中药材的喂养以及企业用户从非法渠道购买中药材的行为等。地方政府也积极采取措施,促进中药饮片整改。

截至目前,北京,山西,广西,宁夏等至少13个省已启动专项整治行动。根据时间表,从2020年7月到2021年6月,企业的自检将升级为集中检查阶段。进行自查自纠,主动举报,主动停产整顿的,应当轻描淡写。隐瞒,不报告,不接受检查的,将依法严肃处理。总体而言,在罚款和监管力度不断加大的背景下,中草药市场面临着重大变化。低壁垒和分散的运营商可能会得到进一步改善。中草药的质量也有望在一定程度上得到改善。从行业的角度看,中药饮片市场必然会被洗牌,未来行业将朝着大规模,标准化生产的方向发展。在这种情况下,企业需要更加关注产品质量,并进行标准化和标准化的生产和运营,以走得更远。