利用多层共挤聚乙烯膜制成的一次性生物制药容器,使用方便快捷,无需验证,九龄公司生产的一次性使用产品的质量体系,完全按照ISO和CFDA对医疗器械的要求进行管理生产的,产品的设计、生产和灭菌工艺完全符合cGMP和生物制药的操作要求,每个产品独立双层包装
一次性无菌储液袋符合以下标准:
USP<87>:体外生物反应检测
USP<88>:体内生物反应检测
USP<661>:塑料容器物化性能检测
USP<788>:大容量注射液微粒检测
ISO11737:对于产品的普通微生物检测
ISO11137: 医药类产品的灭菌-辐照方法
美国药典USP体内生物反应测试,第6类
美国药典USP塑料容器物化性能检测
欧洲药典EP <3.1.5> 注射剂及眼球用药制剂
二、应用一次性无菌储液袋具有广泛的化学兼容性,确保其在生物制药液体处理中各种应用的工艺安全
缓冲液及培养基的除菌过滤及储存
原液收获和产品并存
组份及样品收集
批量中间产物和终产物的保存及转移
毛细管电泳混匀上样
三、技术参数产品介绍 | 描述 |
袋体 | 多层聚乙烯膜 |
管路 | C-flex,硅胶管 |
接头 | MPC,母鲁尔接头,弹簧截留夹 |
过滤器 | 可选 |
接口数目 | 顶部2-4个出口,底部0-1个出口 |
体积 | 50L-2500L |
灭菌方式 | γ射线 |
体积 | 管材 | 顶部接口1 | 底部接口2 | 包装规格 | 货号 |
50L | C-flex,硅胶管 | 1/2in(3-4个) | 1/2in(3-4个) | 5 | AB0000050L3D |
100L | C-flex,硅胶管 | 1/2in(3-4个) | 1/2in(3-4个) | 5 | AB0000100L3D |
200L | C-flex,硅胶管 | 1/2in(3-4个) | 1/2in(3-4个) | 3 | AB0000200L3D |
300L | C-flex,硅胶管 | 1/2in(4个) | 3/4in(0-1个) | 3 | AB0000300L3D |
500L | C-flex,硅胶管 | 1/2in(4个) | 3/4in(0-1个) | 3 | AB0000500L3D |
1000L | C-flex,硅胶管 | 1/2in(4个) | 3/4in(0-1个) | 3 | AB0001000L3D |
1500L | C-flex,硅胶管 | 1/2in(4个) | 3/4in(0-1个) | 1 | AB0001500L3D |